Mae'r garreg filltir hon yn gam sylweddol ymlaen yn y gwaith o gyfieithu clinigol therapïau celloedd ar gyfer anhwylderau niwrolegol ac mae'n amlygu gwerth ymdrechion cydgysylltiedig ar draws rhanddeiliaid lluosog wrth symud therapiwteg arloesol ymlaen tuag at y clinig.
Mecanwaith Hyrwyddo-Dulliau a Yrrir ar gyfer Triniaeth Epilepsi
Epilepsiyn system nerfol ganolog gymhleth a chyffredin (CNS/Niwroleg) anhwylder, gyda chyfran sylweddol o gleifion yn dangos ymateb cyfyngedig i driniaethau ffarmacolegol presennol. O ganlyniad, erys angen meddygol clir heb ei ddiwallu.
Yn y blynyddoedd diwethaf, mae dulliau seiliedig ar therapi celloedd wedi dod i'r amlwg fel strategaeth addawol yn y maes hwn. UX-Datblygir GIP001 yn seiliedig ar lwyfan bôn-gelloedd lluosog ysgogedig (iPSC), lle mae bôn-gelloedd lluosog dynol yn cael eu gwahaniaethu in vitro i gelloedd epilydd niwral gyda nodweddion swyddogaethol diffiniedig. Mae'r dull hwn wedi'i gynllunio i fodiwleiddio cylchedau niwral annormal sy'n gysylltiedig ag epilepsi, gan ddarparu llwybr a yrrir gan fecanwaith ar gyfer ymyrraeth therapiwtig.
Yn ystod datblygiad y rhaglen hon,Prisys Biotechcyfrannu at y cam anghlinigol trwy gefnogi astudiaethau cyflwyno mewncerebral, gan ddefnyddio ei brofiad mewn modelau primatiaid nad ydynt yn ddynol (NHP) a thechnolegau gweinyddu wedi'u targedu CNS.
Galluoedd Ymchwil Heb fod yn Brimateg Dynol (NHP) Prisys Biotech
Portffolio Model Clefyd NHP Cynhwysfawr
Mae primatiaid nad ydynt yn ddynol (NHPs) yn debyg iawn i fodau dynol mewn geneteg, ffisioleg a systemau imiwnedd, gan eu gwneud yn hynod berthnasol iCanolfan-Ymchwil- Trosiadol. Mae Prisys Biotech wedi sefydlu dros 40 o fodelau clefyd gyda pherthnasedd clinigol cryf, gan gynnwys:
- Anhwylderau niwrolegol:Strôc Isgemig yr Ymennydd/MCAO, clefyd Parkinson, aciwt a chronigModelau Poen
- Imiwnoleg a llid:Arthritis gwynegol/CIA, Dermatitis atopig, Asthma, Psoriasis, Clefyd Llidiol y Coluddyn
- Clefydau metabolaidd ac arennol:Ffibrosis Arennol/UUO,NASH / NAFLD, Diabetes math 2, gordewdra
- Clefydau anadlol: ffibrosis idiopathig yr ysgyfaint (IPF), llid yr ysgyfaint acíwt
- Haematoleg a chlefydau cardiofasgwlaidd: modelau gwaedu/anemia, thrombosis (A-V Shunt), Cnawdnychiant Myocardaidd Acíwt
Llwyfannau Technoleg Graidd ar gyfer Ymchwil Drosiadol
Er mwyn pontio'r bwlch rhwng astudiaethau cyn-glinigol a chymwysiadau clinigol, mae Prisys Biotech wedi datblygu cyfres o lwyfannau perchnogol gyda gwerth trosiadol cryf.
iMRI-Llwyfan Dosbarthu Mewncerebral dan Arweiniad mewn NHPs
Mae Prisys wedi sefydlu-amser real,MRI-Cyflenwi Cyffuriau Dan Arweiniad ar gyfer Ymchwil CNSmewn NHPs. Gyda chefnogaeth system llywio niwro ClearPoint®, mae'r platfform hwn yn galluogi cynllunio taflwybr is-filimedr a thargedu rhanbarthau'r ymennydd yn fanwl gywir.
Yn yr astudiaeth hon,Darfudiad-Technoleg Cyflenwi Gwell (CED).wedi'i gymhwyso, gan ganiatáu trwyth pwysedd positif cyfradd isel, positif i gynhyrchu maes darfudol lleol o fewn meinwe'r ymennydd. Mae hyn yn hwyluso dosbarthiad cyfeintiol o therapiwteg, gan wella cwmpas a homogenedd yn y safle targed.
Wedi'i chyfuno ag MRI mewnlawdriniaethol, mae'r system yn galluogi delweddu a gwirio amser real o leoliad a dosbarthiad trwyth, gan wella rheolaeth weithdrefnol ac atgynhyrchu.
Clinigol-Llwyfan Delweddu Amlfoddol Gradd
Mae Prisys yn gweithredu aDelweddu Clinigolcanolfan dan arweiniad radiolegwyr profiadol o'r ysbytai haen uchaf. Yn meddu ar MRI, CT, ac angiograffeg tynnu digidol (DSA), mae'r platfform yn cefnogi protocolau delweddu uwch ar gyfer dadansoddiad meintiol o ddosbarthiad cyffuriau aFfarmacokinetics (PK), yn ogystal ag asesiad anuniongyrchol o ymgysylltiad targed trwy fiofarcwyr delweddu.
AI-System Dadansoddi Ymddygiad 3D Heb Farc Seiliedig (BehaviorAtlas®)
Mae Prisys wedi datblygu aSystem Dadansoddi Ymddygiad NHP seiliedig ar AI-ar gyfer NHPs. Mae'r platfform hwn yn galluogi-tymor hir, an-monitro a dosbarthu meintiol o gamweithrediad echddygol, annormaleddau cerddediad, ac ymddygiadau cysylltiedig â phoen, gan ddarparu data effeithiolrwydd amlddimensiwn ar gyfer astudiaethau clefyd niwrolegol megis clefyd Parkinson a modelau poen.
Am Biotechnoleg UniXell
Mae UniXell Biotechnology, a sefydlwyd yn 2021, yn canolbwyntio ar ddatblygu cynhyrchion therapi celloedd seiliedig ar iPSC, gyda phwyslais sylfaenol ar glefydau niwrolegol. Mae'r cwmni wrthi'n symud ymlaen at gyfieithu clinigol ac yn archwilio strategaethau therapiwtig arloesol.
Ynglŷn â Prisys Biotech
Mae Prisys Biotech wedi ymrwymo i ddarparu modelau primatiaid nad ydynt yn ddynol (NHP) a gwasanaethau ymchwil trosiadol ar gyfer datblygu cyffuriau arloesol. Mae'r cwmni'n canolbwyntio arNiwrowyddoniaeth NHPllwyfannau ymchwil a delweddu uwch, gan integreiddio technolegau delweddu â galluoedd in vivo i gefnogi gwerthusiad anghlinigol o fiolegau cymhleth, gan gynnwys therapïau celloedd a genynnau.
FAQ
C: Beth yw arwyddocâd cymeradwyaeth UX-GIP001 IND?
A: Mae'r gymeradwyaeth IND ar gyfer UX-GIP001 gan yr FDA a CDE yn garreg filltir bwysig ar gyfer UniXell Biotechnology, gan ganiatáu i'w therapi celloedd sy'n deillio o iPSC ar gyfer epilepsi fynd i mewn i astudiaethau clinigol yn yr Unol Daleithiau a Tsieina.
C: Sut gwnaeth Prisys Biotech gefnogi rhaglen UX-GIP001?
A: Cefnogodd Prisys Biotech y datblygiad anghlinigol trwy ddarparu arbenigedd mewn modelau NHP a pherfformio-astudiaethau cyflwyno mewncerebral dan arweiniad MRI gan ddefnyddio Darfudiad-Cyflenwi Gwell (CED) i sicrhau dosbarthiad cyffuriau manwl gywir.
C: Pa dechnolegau unigryw y mae Prisys Biotech yn eu cynnig ar gyfer ymchwil CNS?
A: Mae Prisys yn cynnig llwyfan cyflwyno stereotactig dan arweiniad iMRI, technoleg CED ar gyfer dosbarthu cyfeintiol, canolfan ddelweddu amlfodd gradd glinigol, a system dadansoddi ymddygiad 3D wedi'i gyrru gan AI (BehaviorAtlas®).
